*******

Смирнов Валерий Вениаминович, академик,
директор, заведующий отделом антибиотиков
Института микробиологии и вирусологии им. Д.К. Заболотного НАН Украины

...“Пробиотики” в современном понимании – это бактерийные препараты из живых микробных культур, предназначенные для коррекции микрофлоры хозяина и лечения ряда заболеваний. Основоположником концепции пробиотиков является И.И. Мечников, который еще в 1903 году предложил практическое использование микробных культур-антагонистов для борьбы с болезнетворными бактериями.
Фундаментальные исследования современной биологической и медицинской науки позволили разработать и внедрить в практику многие пробиотики, основу которых составляют живые микробные культуры. M. Vanbelle et al. (1990) определяют понятие “пробиотик” как антоним антибиотиков, т.е. “промотор жизни”. Пробиотики, в отличие от антибиотиков, не оказывают отрицательного воздействия на нормальную микрофлору, поэтому их широко применяют для профилактики и лечения дисбактериозов. В то же время эти биопрепараты характеризуются выраженным клиническим эффектом при лечении (долечивании) ряда острых кишечных инфекций. Важной особенностью пробиотиков является их способность повышать противоинфекционную устойчивость организма, оказывать в ряде случаев противоаллергенное действие, регулировать и стимулировать пищеварение. В настоящее время в медицине уже широко используют лактобактерин, бифидумбактерин, колибактерин, бификол, ацилакт и другие.
Тем не менее, во всем мире продолжается огромная работа по созданию новых более активных пробиотиков. Важным арсеналом совершенствования биопрепаратов являются бактерии рода Bacillus . Свойства некоторых штаммов этой группы бактерий настолько разносторонни и привлекательны, что только за последние годы на их основе разработано более десятка эффективных препаратов (табл.). Чем же привлекают исследователей бациллы как основа пробиотиков? Что делает их высокоэффективными?

В первую очередь – это их безвредность (за исключением B . cereus и B . anthracis ) для макроорганизма даже в концентрациях, значительно превышающих рекомендуемые для применения, а также способность ряда штаммов существенно повышать неспецифическую резистентность макроорганизма. Важнейшими свойствами некоторых штаммов бацилл являются их антагонистическая активность ко многим патогенным и условно патогенным микроорганизмам; высокая ферментативная активность, позволяющая существенно регулировать и стимулировать пищеварение; противоаллергенное и антитоксическое действия и ряд других.

Именно такими свойствами обладает препарат биоспорин, в состав которого (пожалуй, единственного из пробиотиков на основе бацилл) входят не один, а два штамма – B .subtilis и B . licheniformis . Они дополняют друг друга по спектру антагонистической активности, продукции ферментов и аминокислот и, что очень важно, не подавляют при этом резидентные микроорганизмы.
На рисунке 1 отчетливо видно, как бациллы, входящие в биоспорин (в центре), активно угнетают патогенные микроорганизмы. Уникальной способностью препарата является подавление развития кандид, стафилококков, кампилобактерий, иерсиний, в том числе и антибиотикоустойчивых. При этом антагонистическая активность биоспорина значительно выше в сравнении с бактисубтилом, цереобиогеном и энтерогермином.

Рис. 1. Антагонистическая активность штамма subtilis, входящего в препарат Биоспорин

Биоспорин широко применяется для коррекции нарушений микрофлоры (дисбактериозы), вызванной нерациональным применением антибиотиков, нарушением питания, перенесенными инфекционными заболеваниями, для профилактики и лечения острых кишечных инфекций. Однако установлено, что спектр показаний для применения пробиотиков в клинической практике может быть существенно расширен. Так, выявлены их позитивные эффекты при лечении ревматоидного артрита, некоторых инфекций мочеполовых путей, гнойно-воспалительных осложнений в хирургической практике, гинекологических заболеваниях инфекционной природы и многих других. Столь многообразное действие пробиотиков и, в данном случае биоспорина, определяется оригинальным механизмом действия, который в наиболее полной форме был обоснован нами (рис. 2).

Рис. 2. Механизм лечебно-профилактического действия препарата Биоспорин.

Вскоре после приема препарата начинают выделяться биологически активные вещества и функционировать системы микробных клеток, оказывающие как прямое действие на патогенные и условно патогенные микроорганизмы, так и опосредованное – путем активации специфических и неспецифических систем защиты макроорганизма. В этот же период времени бактериальные клетки пробиотика, которые могут рассматриваться как биокатализаторы многих жизненно важных процессов в пищеварительном тракте, активно продуцируют ферменты, аминокислоты, антибиотические вещества и другие физиологически активные субстраты, дополняющие комплексное лечебно-профилактическое действие.
Отмечая многообразные механизмы лечебно-профилактического действия препаратов из бацилл, нельзя утверждать, что какие-либо из них являются главными, а какие-то – второстепенными. При различных острых и хронических заболеваниях желудочно-кишечного тракта, регистрируемых у человека и животных, терапевтическое действие в одних случаях может достигаться преимущественно за счет антагонистических свойств бацилл, в других – за счет продукции ими ферментов, в третьих – за счет активации защитных реакций...

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

(утверждена 01.12.1992 года)

Бактерии,составляющие основу *БИОСПОРИНА,

обладают высокой антогонистической активностью в отношении

патогенных и условно-патогенных микроорганизмов

и не влияют на представителей нормальной микрофлоры;

синтезируюткомплекс ферментов,

стимулирующих и регулирующих пищеварение

и способствующих лучшему усвоению пищи.

НАЗНАЧЕНИЕ:

Биоспорин предназначен для

- лечения страдающих острыми кишечными инфекциями (ОКИ)

(лёгких форм и заболеваний средней тяжести,

а также тяжёлых форм у лиц

с противопоказаниями к антибиоткотерапии),

вызываемыми патогенными и условно-патогенными микроорганизмами (Salmanella,Shigella),

энтеропатогенными (E. coli,Proteus,Staphylococcus,Candida),

в том числе и антибиотикоустойчивыми;

- для лиц,перенесших ОКИ

в случаях продолжения выделения патогенных

и условно-патогенных микроорганизмов

или

- наличии дисфункции кишечника:

для коррекции микрофлоры кишечника при дисбактериозах,

возникших в результате антибиотикотерапии и других причин.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ и ДОЗИРОВКА

(по назначению врача):

Биоспорин назначается через рот.

Содержимое ампулы растворяют кипячёной водой,

переносят в стакан и выпивают.

Одновременное применение антибиотиков и химпрепаратов

НЕ ЦЕЛЕСООБРАЗНО.

ПРИМЕНЯЮТ при:

- дизентерии,сальмонеллёзе,пищевых токсикоинфекциях и других ОКИ

по 1 дозе 2 раза в день,в течение 3-7 дней;

- необходимости долечивания реконвалесцентов после ОКИ

по 1 дозе 2 раза в день,по показаниям до 2-х недель;

- дисбактериозах различной этиологии

по 2 дозы 2 раза в день,в течение 10-14 дней.

РЕАКЦИЯ НА ВВЕДЕНИЕ ОТСУТСТВУЕТ,

ПРОТИВОПОКАЗАНИЙ К ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА НЕ ВЫЯВЛЕНО.

***

Биоспорин-Биофарма фл. N10

Препарат Биоспорин применяется для:

лечения и профилактики хронических и острых заболеваний желудочно-кишечного тракта, вызванных бактериями рода Shigella, Salmonella,

энтеропатогенные E.coli, Candida.

Лекарственное средство Биоспорин назначают для лечения дизентерии, сальмонеллезов, энтероколитов, дисбактериозов, пищевых токсических инфекций, гнойных ран, неспецифического язвенного колита, а также в качестве антиаллергенного и иммуномодулирующего препарата.

Кроме того, рекомендуется

кратковременный прием препарата "Биоспорин" в период проведения вакцинации.

Препарат назначают новорожденным малышам и детям более старшего возраста

для лечения и профилактики дисбактериоза при длительном медикаментозном лечении, а также для коррекции микрофлоры кишечника

при дисбактериозах различной этиологии.

Препарат Биоспорин применяется в гинекологической практике

для лечения кандиоза вульвы и влагалища у беременных женщин

и женщин репродуктивного возраста.

Кроме того, лекарство Биоспорин может применяться для профилактики

гнойно-септических осложнений после оперативного вмешательства.

Препарат следует применять после консультации с лечащим врачом,

который устанавливает правильные дозировки.

Биоспорин не вызывает побочных реакций,

так как является полностью безопасным

даже при значительном превышении рекомендованной дозы.

***

Биоспорин

 Биоспорин - новый высокоэффективный пробиотик.

Оказывает местное бактриостатическое действие

на возбудителей острых кишечных инфекций.

Эффективен при инфекционных гинекологических заболеваниях.

Повышает противоинфекционную устойчивость организма.

Ускоряет процесс реабилитации после оперативных вмешательств.

Применяется у детей от одного года и взрослых

- при острых кишечных инфекциях,

- дисбактериозе кишечника (для коррекции микрофлоры кишечника);

в гинекологической практике

- при кандидозе влагалища и вульвы, бактериальном вагинозе;

- для профилактики гнойно-септических послеоперационных осложнений.

Латинское название:
Биоспорин / Biosporinum.
Состав и форма выпуска:
Биоспорин сухой - порошок для приготовления раствора

для приема внутрь в ампулах (флаконах) по 1, 2 или 10 доз

в упаковке по 10 шт.

Биоспорин представляет собой

живые бактерии Bacillus subtilis и Bacillus lichiniformis,

лиофильно высушенные в сахарозно-желатиновой среде.

Пробиотики:
Понятие "пробиотик" является антонимом "антибиотик".

Пробиотики не оказывают отрицательного воздействия на нормальную микрофлору, поэтому их широко применяют для профилактики и лечения дисбактериозов.

В то же время эти биопрепараты обладают выраженным клиническим эффектом при лечении (долечивании) ряда острых кишечных инфекций, так как обладают антагонистическим действием на патогенные и условно-патогенные микробы.

Особое значение это имеет в случае непереносимости или наличия противопоказаний к приему антибиотиков.

Свойства / Действие:
Биоспорин - пробиотик нового поколения.

Представляет собой микробную массу сублимационно высушенных живых антагонистически активных штаммов Bacіllus subtilis и Bacіllus licheniformis.
Терапевтическая эффективность Биоспорина

обусловлена многофакторностью его лечебного действия.
Биоспорин оказывает местное бактриостатическое действие

непосредственно на возбудителей острых кишечных инфекций.

В нем сочетаются свойства двух

взаимодополняющих штаммов непатогенных аэробных спорообразующих бактерий, обладающих антагонистически активными свойствами по отношению к широкому спектру патогенных и условно патогенных микроорганизмов,

в т.ч. антибиотикорезистентных (St.aureus, E.coli, Salmonella spp.,

Shigella spp., Candida spp., Campylobacter spp.).

Составляющие основу Биоспорина бактерии

способны к синтезу ряда биологически активных веществ,

обеспечивающих достаточно сложный и разнонаправленный механизм действия

и высокий лечебно-профилактический эффект

при острых и хронических инфекциях человека и

дисбактериозах различной степени тяжести,

в т.ч. у детей (включая новорожденных).

Бактерии, входящие в состав Биоспорина,

обладают родством с лактобактериями.

Это дает основание для эффективного применения Биоспорина

при инфекционных гинекологических заболеваниях

(кандидозе, бактериальных вагинозах).
Высокая ферментативная активность Биоспорина

позволяет эффективно регулировать и стимулировать пищеварение.

Важной особенностью Биоспорина является

способность повышать противоинфекционную устойчивость организма.

Это происходит за счет усиления синтеза эндогенного интерферона и лизоцима, повышения фагоцитарной активности лейкоцитов.

Это также ускоряет процесс реабилитации больных

после оперативных вмешательств

и снижает риск развития побочных эффектов после химиотерапии.

Важным преимуществом Биоспорина является более короткий курс лечения

- для острых кишечных инфекций он составляет 5-7 дней.

Другие пробиотики из бацилл применяются не менее 14 и до 30 дней.

Показания:
Биоспорин предназначен для профилактики и лечения

у детей от одного года и взрослых:
- острые кишечные инфекции, вызванные бактериями рода Salmonella, Shigella, энтеропатогенными E. coli, Proteus, Staphylococcus, Candida

(дизентерия, сальмонеллез, пищевые токсикоинфекции);
- дисбактериоз кишечника различной этиологии, в т.ч. возникающий в результате лечения антибиотиками (для коррекции микрофлоры кишечника);
- кандидоз влагалища и вульвы у женщин репродуктивного возраста

и у беременных;
- лечение бактериального вагиноза / вагинита;
- профилактика гнойно-септических послеоперационных осложнений.
Способ применения и дозы:
Содержимое ампулы (флакона) Биоспорина

растворяют кипяченой водой комнатной температуры.

В стакан наливают воду из расчета 1 чайная ложка воды на 1 дозу Биоспорина. Небольшим количеством этой воды разводят препарат в ампуле,

затем переносят содержимое ампулы в стакан.

Препарат растворяется в течение 1-2 минут,

образуя гомогенную взвесь кремовато-серого цвета.

Разведенный Биоспорин хранению не подлежит.
Полученную взвесь применяют внутрь

или используют для орошений влагалища

или пропитывания тампонов для введения во влагалище.

  Дозы Биоспорина у детей:
- при острых кишечных инфекциях (дизентерия, сальмонеллез, пищевые токсикоинфекции): по 1 дозе 2 раза в день в течение 5-7 дней;
- при долечивании реконвалесцентов после острых кишечных инфекций:

по 1 дозе 2 раза в день в течение 5 дней;
- при дисбактериозах кишечника:

по 1 дозе 2 раза в день на протяжении 10-14 дней;

  Дозы Биоспорина у взрослых:
- при острых кишечных инфекциях: по 2 дозы З раза в день в течение 5-7 дней;
- при долечивании реконвалесцентов после острых кишечных инфекций:

по 2 дозы 3 раза в день в течение 5 дней, по показаниям до 2-х недель;
- при дисбактериозах различной этиологии: по 2 дозы 2 раза в день

в течение 10-14 дней;
- для профилактики гнойносептических осложнений в послеоперационном периоде: внутрь по 2 дозы 2 раза в день

в течение 5-7 дней до операции

и по 2 дозы 2 раза в день в течение 10 дней после операции;
- для лечения вупьвовагинального кандидоза и бактериального вагиноза: перорально по 2 дозы 2 раза в день за 30 минут до еды

и вагинально в виде орошений и аппликаций

с экспозицией 6-12 часов по 2 дозы 1 раз в день в течение 5 -10 дней.

Противопоказания:
индивидуальная непереносимость

(в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) компонентов Биоспорина.

Применение в период беременности и лактации:
Биоспорин применяется у беременных и кормящих женщин

для лечения кандидоза влагалища (вульвы)

и бактериального вагиноза (вагинита).

Побочное действие:
Возможны реакции индивидуальной непереносимости.

Особые указания и меры предосторожности:
Не пригоден к применению препарат с измененными физическими свойствами (высушенная масса темно-коричневого цвета, резко уменьшенная в объеме),

при нарушенной упаковке (треснувшие ампулы).

Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 10-25°С.
Срок годности: 3 года

БИОСПОРИН
Производитель: ЧАО «Биофарма»,Украина

МНН: Bacillus subtilis+Bacillus licheniformis

Фарм группа: Антидиарейные микробные препараты.

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы.Порошок лиофилизированный для приготовления суспензии для приема внутрь.

Показания к применению: Кишечные инфекции. Бактериальный вагиноз. Стоматит.


Общие характеристики. Состав:
Действующие вещества: одна доза Биоспорина-Биофарма содержит живых микробных клеток Bacillus subtilis УКМ В-5007: 1·109 - 8·109, Bacillus licheniformis УКМ В-5514: 1·108 - 2·109;

вспомогательные вещества: сахароза, желатин, натрия хлорид.

Основные свойства: кристаллическая или пористая лиофилизированная масса живых микробных клеток Bacillus subtilis УКМ В-5007 и Bacillus licheniformis УКМ В-5514 от светло-серого до бежевого или темно-серого цвета (возможно со светло- или темно-коричневым оттенком); специфического запаха, сладковатого вкуса.

Фармакологические свойства:
Проявляет высокую антагонистическую активность по отношению к патогенным и условно-патогенным микробам и не влияет на представителей нормальной микрофлоры. Синтезирует комплекс ферментов, оказывающих стимулирующее и регулирующее влияние на процесс пищеварения и способствующих улучшению усвоения пищи.

Показания к применению:
Биоспорин-Биофарма предназначен для лечения детей (с 3-х месяцев) и взрослых:

- больных острыми кишечными инфекциями (ОКИ) легких и средних форм, а также тяжелых форм (у пациентов с противопоказаниями к антибиотикотерапии), вызванных патогенными и условно-патогенными (в т.ч. устойчивыми к антибиотикам) микроорганизмами (Salmonella spp., Shigella spp., ентеропатогенными E. сoli, Proteus spp., Staphуlococcus spp., Candida spp.);

-лица, перенесшие ОКИ (в случае выделения патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, а также при дисфункции кишечника);

- с целью коррекции микрофлоры кишечника (при дисбактериозах, возникших вследствие антибиотикотерапии или иных причин);

-с целью профилактики гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде;

- в гинекологической практике: при вульвовагинальном кандидозе у женщин репродуктивного возраста, в т.ч. беременных; при бактериальном вагинозе (з целью реабилитации после окончания курса антибактериальной терапии);

- в стоматологической практике: при хроническом рецидивном стоматите у детей.

Способ применения и дозы:
Препарат применяют в виде суспензии (см.″Особенности применения″) внутрь (перорально), а также посредством тампонов, апликаций и орошений (интравагинально).

Для детей:
-при лечении ОКИ (дизентерии, сальмонеллёза, пищевых токсикоинфекций и др.) – по 1 дозе 2 раза в день в течение 5-7 дней (перорально);

- при долечивании реконвалесцентов после ОКИ – по 1 дозе 2 раза в день в течение 5 дней (перорально);

- при дисбактериозах кишечника – по 1 дозе 2-3 раза в день в течение 10-20 дней (перорально);

- при лечении хронического рецидивного афтозного стоматита – по 2 дозы 2 раза в сутки на протяжение 14 дней (перорально после еды и ополаскивания рта); после прийома препарата не употреблять еду и не пить на протяжение 40-60 мин.

Для взрослых:

-при лечении ОКИ – по 2 дозы 3 раза в день в течение 5-7 дней (перорально);

-при долечивании реконвалесцентов после ОКИ – по 2 дозы 2 раза в день в течение 5 дней, при необходимости до 2 недель (перорально);

- для профилактики гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде- по 2 дозы 2 раза в день в течение 5-7 дней до операции и по 2 дозы 2 раза в день в течение 10 дней после операции (перорально);

- для лечения вульвовагинального кандидоза и бактериального вагиноза- по 2 дозы 1 раз в день в течение 5-10 дней в виде орошений и апликаций с экспозицией 6-12 часов.

Перорально препарат следеет применяют за 30-40 мин. до еды.

При необходимости курс лечения можно повторить.

Особенности применения:
Для получения суспензии препарата, в стакан наливают необходимое количество кипяченой охлажденной воды (из расчета одна чайная ложка на 1 дозу препарата). Небольшим количеством этой воды разводят препарат в флаконе. В течение 1-2 мин. образуется гомогенная суспензия от светло-серого до бежевого или темно-серого цвета (возможно со светло- или темно-коричневым оттенком). Содержимое флакона переносят в стакан, перемешивают. Полученую суспензию применяют внутрь (перорально - через рот), для вагинальных орошений и пропитки тампонов для интравагинального введенния. Разведенный препарат хранению не подлежит.

Применение во время беременности и кормления грудью. Препарат можно применять во время беременности и кормления грудью.

Побочные действия:
Не выявлено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Не изучалось.

Противопоказания:
Не установлено.

Передозировка:
Не изучалось.

Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуе не выше 25°С.

Условия отпуска:
Без рецепта

Упаковка:
По 1, 2 или 5 доз препарата у флаконах вместимостью 5 мл. По 5 или10 флаконов в пачке.